Avrupa İlaç Ajansı’nın (EMA), Pfizer ve BioNTech iş birliğiyle geliştirilen Covid-19 aşısıyla ilgili yeni bir düzenleme taslağı hazırlaması önerildi. Güya EMA’nın bir şişeden 5 yerine 6 doz aşıyı onaylaması gündemde.
Avrupa İlaç Ajansı’nın (EMA), Pfizer ve BioNTech iş birliğiyle geliştirilen Covid-19 aşısıyla ilgili yeni bir düzenleme taslağı hazırlaması önerildi. Güya EMA’nın bir şişeden 5 yerine 6 doz aşıyı onaylaması gündemde.
Konuyla ilgili Reuters’e konuşan bir EMA yetkilisi, görüşmelerin şimdilik kapalı kapılar ardında yapıldığını, ancak çok yakında bir karar verilebileceğini söyledi.
21 Aralık’ta Avrupa İlaç Otoritesi EMA, Pfizer aşısının 16 yaş üstü kişilere, şişeden 5 doz olmak şartıyla yapılmasını tavsiye etti.
Değişiklik, anlaşmanın kapsadığı tutarı %20 artırabilir.
EMA yetkilisine göre bir şişeden daha fazla doz alma teklifi Pfizer’den geldi. Bu öneri üzerine EMA, şirketten bir şişenin 6 doza bölünmesiyle ilgili verileri istedi. Beşeri Tıbbi Ürünler Bilim Kurulu’nun (CHMP) bu verileri değerlendirmesi ve dozun azaltılmasında bir sakınca görmemesi durumunda EMA’nın önerisini buna göre yeniden düzenlemesi bekleniyor.
Doz gücündeki değişiklik, Avrupa Birliği ile Pfizer arasındaki anlaşmanın kapsadığı aşı miktarını %20 artıracak.
AB, birlik ülkeleri için BioNTech ve Pfizer’den 300 milyon doza kadar aşı temin ederken, BioNTech ve Pfizer bu yıl 50 milyon doz ve gelecek yılda 1,3 milyar doz aşı üretmeyi planladığını duyurdu. Lobiden alınan bilgiye göre, Brüksel 50 ila 100 milyon doz için pazarlık etmeye devam ediyor.
